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电子秤的称重数据如何做到可追溯性?

作者:本站 来源:本站 时间:2022/8/13 14:36:22 次数:

数据质量是通过使用适当的校准设备、遵循SOP、识别和培训用户以及使用正确的材料,确保生成的数据无误。系统的设计应鼓励遵守数据完整性原则。数据完整性是通过正确设置数据流、整合数据和元数据、正确归档以及确保可访问性,确保数据被准确无误地转录且无法被篡改。

良好生产规范是通过首字母缩略词ALCOA定义了数据完整性,该词代表可归因的、清晰的、同期的、原始的和准确的。初的原则保持不变,但增加了四点:完整、一致、持久和可用。遵循ALCOA+原则是实现数据完整性的方式。元数据是提供关于其他数据、测量值的考虑属性(例如样品标识、日期、时间、研究编号)和技术属性(例如仪器、校准历史、SOP、方法版本等)的信息的数据。


审计跟踪是确保电子数据的可追溯性。审计跟踪是一个完整的历史记录,记录了谁做了什么,什么时候做的,为什么做。计算机系统设计应始终保留完整的审计跟踪,以显示对数据所做的所有更改,而不会模糊原始数据。应该能够将所有数据更改与进行这些更改的人员相关联。这些例子的错误有可能直接影响直接护理或研究结果的质量的情况反映了我们的个人经历。作为科学家、工程师、操作员和研究人员,我们必须找到更好的解决方案。